汝眚亏
2019-06-22 02:05:01

美国食品和药物管理局发布了一项机构 ,可能会对药物执法机构施加额外压力,以有效禁止患有疼痛,抑郁和成瘾的人服用的草药。

该产品是一种名为kratom的东南亚树叶,目前根据联邦法律是合法的。 美国食品和药物管理局周二公布的最新分析包括与kratom相关的死亡细节以及该机构得出的结论,即kratom含有与阿片类药物相同的成分,每年造成数万名美国人死亡。

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布在一份声明中表示,他的机构担心人们一直在使用kratom让自己脱离阿片类药物,他说“没有可靠的证据支持使用kratom治疗阿片类药物使用障碍和重大安全问题。“ 他过去曾警告说,kratom会导致癫痫发作和肝损伤。

缉毒局尚未表示是否打算根据FDA的最新分析和建议采取行动,并且没有具体的截止日期。 该机构在2016年10月奥巴马政府期间表示,它将暂停禁止kratom作为附表I物质,如海洛因,大麻或LSD,因为它等待额外的公众评论以及FDA的建议。

对于最新的分析,FDA使用3D计算机技术来检测大脑在遇到kratom时的反应。 美国食品和药物管理局表示,调查结果证明kratom具有“阿片类药物特性”。

但哥伦比亚大学副研究员Andrew Kruegel表示,这不是一个新的结论。 kratom中的化合物与阿片类药物的大脑中的受体相同,这是研究人员已经发现的。

“他们说这些化合物预计会打开这些阿片受体;这已经为人所知,”Kruegel说。 “我不明白这对该领域有什么影响......这几乎就像回到了科学发现的早期阶段。”

他警告说,将药物分类为附表1物质将导致科学家无法研究kratom是否实际上有效减轻疼痛或帮助人们摆脱阿片类药物。 人们将它啜饮在茶中或以药丸的形式服用,并说它帮助他们解决各种医疗困难。

美国Kratom协会的消费者团体猛烈抨击FDA关于该产品的声明,称其为“前所未有的滥用科学技术以创建一个明显垃圾进入,垃​​圾出局的新计算机程序”,以及“未经证实的声明被证明是不真实的”。 “

该组织写道:“我们的科学家将对该声明进行审查,但根据FDA预先存在的确认偏差存在明显的错误。”

美国食品和药物管理局的研究表明,自2011年以来已有44人死于kratom,并提供了其中36人死亡的报告。 在某些情况下,人们使用其他药物与kratom结合使用。

“这一新数据增加了我们的实质性科学证据,支持我们对kratom的安全性和滥用潜力的担忧,”Gottlieb说。

患者有一例 ,他曾有过滥用海洛因但一年或两年没有使用的病史。 该文件继续说,“但是,患者不能自己说话,并且在整个住院期间,丈夫的患者信息不一致。”

克鲁格尔说,他不同意FDA的结论。

“我们对这些死亡报告的情况知之甚少,因此很难知道是否涉及到了kratom或是否涉及到kratom。”

Kruegel说,初步研究和轶事说明kratom会导致用户对身体和心理的依赖。 他指出,与阿片类药物有关的死亡事件,其中一些是合法的,已经高得多。

最新的联邦数据显示,2016年有42,249人因阿片类药物过量服用而死亡,无论是海洛因,芬太尼还是处方止痛药。 在死亡人数中,3,373人是由美沙酮引起的,美沙酮是一种常用于阿片类药物成瘾者的药物。